Escopo da Diretriz
Instrumento de risco de viés para estudos não randomizados de intervenção, ancorado na comparação com um ensaio-alvo hipotético. Julga sete domínios, com ênfase em confundimento e classificação da intervenção.
- Tipologia
- Diretriz Científica
- Macro-cluster
- Síntese de Evidências e Pesquisa Clínica
- Subcluster
- ROBINS_I V2 (2025)
- Nível de implementação
- Checklist
- Público-alvo
- Pesquisadores, pós-graduandos e docentes
- Rigor
- Rede EQUATOR
Diretriz de relato (Rede EQUATOR)
Checklist e Domínios da Diretriz
1. Ensaio-Alvo de Referência
Especificar o ensaio randomizado hipotético contra o qual o estudo é julgado.
- O ensaio-alvo hipotético está especificado. (ROBINS-I V2, preâmbulo)
2. Domínio 1: Confundimento
Julgar o controle dos confundidores prognósticos relevantes.
- Os confundidores prognósticos relevantes estão listados a priori. (ROBINS-I V2, domínio 1)
- O controle de confundimento é julgado como adequado ou não. (ROBINS-I V2, domínio 1)
3. Domínio 2: Seleção de Participantes
Julgar se a seleção foi relacionada à intervenção e ao desfecho.
- A seleção de participantes não depende da intervenção e do desfecho. (ROBINS-I V2, domínio 2)
4. Domínio 3: Classificação da Intervenção
Julgar se a classificação foi definida com clareza e sem influência do desfecho.
- A classificação da intervenção é clara e não influenciada pelo desfecho. (ROBINS-I V2, domínio 3)
5. Domínio 4: Desvios das Intervenções
Julgar desvios além do que ocorreria na prática usual.
- Não houve desvios além da prática usual. (ROBINS-I V2, domínio 4)
6. Domínio 5: Dados Faltantes
Julgar a completude de dados de intervenção, desfecho e confundidores.
- Dados de desfecho, intervenção e confundidores estão completos. (ROBINS-I V2, domínio 5)
7. Domínio 6: Mensuração do Desfecho
Julgar a aferição do desfecho e o conhecimento da intervenção pelos avaliadores.
- A aferição do desfecho não difere entre grupos de intervenção. (ROBINS-I V2, domínio 6)
8. Domínio 7: Relato Seletivo
Julgar a seleção do resultado reportado.
- O resultado reportado não foi selecionado entre múltiplas análises. (ROBINS-I V2, domínio 7)
9. Julgamento Global
Consolidar os domínios no julgamento global do resultado avaliado.
- O julgamento global é coerente com os sete domínios. (ROBINS-I V2, julgamento global)
10. Evidence Gate
Este protocolo tem 10 slots de evidência, dos quais 10 são bloqueantes. Um slot bloqueante só é aceito com confiança igual ou superior a 0.85; abaixo disso o item volta ao autor co…
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