T07Diretriz EQUATORROBINS_I V2 (2025)Onda 2

ROBINS-I V2 — Risco de Viés em Estudos Não Randomizados de Intervenção

10 slots de evidência · 9 seções obrigatórias · citação Vancouver (ICMJE)

Comitê Científico PaperClicTecaless Technologies LTDAPublicado em 27 de agosto de 20262 min de leituraRede EQUATOR
Resumo (NBR 6028)

Escopo da Diretriz

Instrumento de risco de viés para estudos não randomizados de intervenção, ancorado na comparação com um ensaio-alvo hipotético. Julga sete domínios, com ênfase em confundimento e classificação da intervenção.

Tipologia
Diretriz Científica
Macro-cluster
Síntese de Evidências e Pesquisa Clínica
Subcluster
ROBINS_I V2 (2025)
Nível de implementação
Checklist
Público-alvo
Pesquisadores, pós-graduandos e docentes
Rigor
Rede EQUATOR

Diretriz de relato (Rede EQUATOR)

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10 seções

Checklist e Domínios da Diretriz

1. Ensaio-Alvo de Referência

checklist

Especificar o ensaio randomizado hipotético contra o qual o estudo é julgado.

  • O ensaio-alvo hipotético está especificado. (ROBINS-I V2, preâmbulo)

2. Domínio 1: Confundimento

checklist

Julgar o controle dos confundidores prognósticos relevantes.

  • Os confundidores prognósticos relevantes estão listados a priori. (ROBINS-I V2, domínio 1)
  • O controle de confundimento é julgado como adequado ou não. (ROBINS-I V2, domínio 1)

3. Domínio 2: Seleção de Participantes

checklist

Julgar se a seleção foi relacionada à intervenção e ao desfecho.

  • A seleção de participantes não depende da intervenção e do desfecho. (ROBINS-I V2, domínio 2)

4. Domínio 3: Classificação da Intervenção

checklist

Julgar se a classificação foi definida com clareza e sem influência do desfecho.

  • A classificação da intervenção é clara e não influenciada pelo desfecho. (ROBINS-I V2, domínio 3)

5. Domínio 4: Desvios das Intervenções

checklist

Julgar desvios além do que ocorreria na prática usual.

  • Não houve desvios além da prática usual. (ROBINS-I V2, domínio 4)

6. Domínio 5: Dados Faltantes

checklist

Julgar a completude de dados de intervenção, desfecho e confundidores.

  • Dados de desfecho, intervenção e confundidores estão completos. (ROBINS-I V2, domínio 5)

7. Domínio 6: Mensuração do Desfecho

checklist

Julgar a aferição do desfecho e o conhecimento da intervenção pelos avaliadores.

  • A aferição do desfecho não difere entre grupos de intervenção. (ROBINS-I V2, domínio 6)

8. Domínio 7: Relato Seletivo

checklist

Julgar a seleção do resultado reportado.

  • O resultado reportado não foi selecionado entre múltiplas análises. (ROBINS-I V2, domínio 7)

9. Julgamento Global

checklist

Consolidar os domínios no julgamento global do resultado avaliado.

  • O julgamento global é coerente com os sete domínios. (ROBINS-I V2, julgamento global)

10. Evidence Gate

warningExclusivo Pro

Este protocolo tem 10 slots de evidência, dos quais 10 são bloqueantes. Um slot bloqueante só é aceito com confiança igual ou superior a 0.85; abaixo disso o item volta ao autor co…

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📌 Norma de citação: Vancouver (ICMJE).
⚠️ 10 itens são bloqueantes — sem eles o trabalho não avança de etapa.
ABNT NBR 6023

Referências Bibliográficas Auditadas

  1. Consulte a diretriz oficial em https://www.riskofbias.info/welcome/home.

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Comitê Científico PaperClic — Tecaless Technologies LTDA. Verificação de originalidade e integridade de citações aplicada.