RoB 2 — Risco de Viés em Ensaios Randomizados

Julgar geração da sequência, sigilo de alocação e desequilíbrios basais.

• A sequência de alocação foi verdadeiramente aleatória. (RoB 2, domínio 1 (1.1))
• A alocação foi ocultada até a designação. (RoB 2, domínio 1 (1.2))
• Não há desequilíbrio basal sugestivo de falha na randomização. (RoB 2, domínio 1 (1.3))

Julgar desvios decorrentes do contexto e a adequação da análise.

• Os desvios das intervenções pretendidas são avaliados. (RoB 2, domínio 2 (2.1–2.3))
• A análise é apropriada ao efeito de interesse. (RoB 2, domínio 2 (2.5–2.6))

Julgar a completude dos dados de desfecho e o efeito das perdas.

• Os dados de desfecho estão disponíveis para quase todos os randomizados. (RoB 2, domínio 3 (3.1–3.4))

Julgar a adequação do método de aferição e o cegamento dos avaliadores.

• O método de aferição é apropriado e comparável entre grupos. (RoB 2, domínio 4 (4.1–4.5))

Julgar se o resultado reportado foi selecionado entre múltiplas análises.

• O resultado reportado não foi selecionado entre múltiplas análises. (RoB 2, domínio 5 (5.1–5.3))

Consolidar os cinco domínios no julgamento global do resultado avaliado.

• O julgamento global segue o algoritmo da ferramenta. (RoB 2, julgamento global)